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Karriere am BIH - Julius Wolff Institut

Die Charité zählt zu den größten Arbeitgebern der Stadt Berlin. Als traditionsreiches Unternehmen mit einer mehr als 300-jährigen Geschichte bieten wir vielfältige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten für die verschiedensten Berufsgruppen.

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Projekt: Neuartiges Biomaterial

Einsatzbereich

Im Rahmen des von der Europäischen Kommission geförderten Projekts "Interlynk" suchen wir eine:n Experten:in für regulatorische Angelegenheiten zur Vorbereitung und Unterstützung des Zulassungsverfahrens für ein neuartiges 3D-gedrucktes Biomaterial. Die Stelle wird Teil eines neu eingerichteten akademischen Inkubators im Berliner Institut für Gesundheit (BIH), dem Booster, sein. Diese akademische Struktur wird die erste ihrer Art als klinischer Inkubator in Deutschland sein. Sie nutzt das umfangreiche Know-how in der Produktentwicklung in einem akademischen Umfeld, das über Jahrzehnte der translationalen Forschung angesammelt wurde, und die unmittelbare Nähe zu Patienten an Europas größtem Universitätsklinikum.

Ihr Aufgabengebiet

Regulierungsexperte für die Entwicklung neuartiger Biomaterialien

  • Managen von regulatorischen Projektabläufen
  • Verantwortlich für regulatorische Aspekte bei der Entwicklung neuer Medizinprodukte
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MDR)
  • Koordinieren und Dokumentieren der internen regulatorischen Prozesse, Zusammenstellen und Vorbereiten von Dokumenten zur Einreichung bei den Zulassungsbehörden und Aufrechterhalten der regulatorischen Dokumentation auf dem neuesten Stand
  • Koordinierung und Einreichung von Beanstandungen bei den zuständigen Behörden
  • Unterstützung des Senior Manager of Legal and Regulatory Affairs bei Produktzulassungen
  • Mitarbeit in einem multiprofessionellen Team an der Schnittstelle zwischen den Bereichen Materialentwicklung, In-vitro- und In-vivo-Tests
  • Unterstützung des Projektleiters bei der Organisation und dem Management des Projekts

Wissenschaftlichen Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen wird nach Maßgabe ihres Dienstverhältnisses ausreichend Zeit zu eigener wissenschaftlicher Arbeit gegeben.

Ihr Profi

  • Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Medizin oder Bioingenieurwesen
  • umfassende Erfahrung im Bereich der Zulassungsangelegenheiten mit fundierten Kenntnissen der einschlägigen EU-Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich Kombinationspräparate und ATMP
  • Ausgeprägte konzeptionelle Fähigkeiten und Präsentationsfähigkeiten für ein effizientes Projektmanagement
  • Hervorragende Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
  • Sicherer Umgang mit MS-Office: Word, Excel, PowerPoint und Outlook
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit, Organisation und Selbstständigkeit
  • Multitasking- und Zeitmanagement-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, Prioritäten bei den Aufgaben zu setzen

Vorteile

  • Gestalten und entwickeln Sie den Kontext des klinischen Inkubators in einem hochgradig interdisziplinären Team mit
  • Erweitern Sie Ihr Netzwerk aus renommierten Wissenschaftlern, der Industrie und lokalen Interessenvertretern

Kontakt

Prof. Dr. Georg Duda (hisham.elazaly(at)bih-charite.de)

BIH - Julius Wolff Institut, Charité - Universitätsmedizin Berlin